Pesquisa com a polilaminina, desenvolvida em universidade pública, marca avanço na ciência nacional e no tratamento do trauma raquimedular
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o início do estudo clínico para avaliar a segurança do uso da polilaminina no tratamento do trauma raquimedular agudo, condição causada por lesões na medula espinhal ou na coluna vertebral. O anúncio foi feito nesta segunda-feira (5) e representa um avanço relevante para a pesquisa científica e a saúde pública no Brasil.
Durante a apresentação da autorização, o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, destacou o impacto social da iniciativa. “Cada avanço científico é sempre uma nova esperança renovada”, afirmou, ao ressaltar que a pesquisa pode se tornar um marco para pacientes que sofreram lesão medular e para seus familiares. Segundo ele, trata-se de uma inovação radical, com tecnologia 100% nacional.
Os estudos com a polilaminina são conduzidos por pesquisadores da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), sob a liderança da professora Tatiana Sampaio, em parceria com o laboratório Cristália. Nesta primeira fase, o estudo será realizado com cinco pacientes voluntários que apresentem lesões agudas da medula espinhal torácica, entre as vértebras T2 e T10, com indicação cirúrgica ocorrida em até 72 horas após o trauma.
O diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle, explicou que a liberação do estudo foi priorizada pelo comitê de inovação da agência, com o objetivo de acelerar pesquisas de alto interesse público. “Uma pesquisa 100% nacional, que fortalece a ciência e saúde do nosso país”, declarou. A etapa inicial tem como foco avaliar a segurança do medicamento e identificar possíveis riscos antes do avanço para fases posteriores.
A empresa patrocinadora do estudo será responsável por monitorar e avaliar todos os eventos adversos, inclusive os não graves, garantindo a segurança dos participantes ao longo da pesquisa. O Ministério da Saúde informou ainda que investiu recursos desde a fase de pesquisa básica, reforçando o apoio institucional ao desenvolvimento científico nacional.
